药片硬度测试仪是一种用于精确测定片剂(如药片、维生素片、保健品片等)抗压强度(即硬度)的专业检测设备,广泛应用于制药企业、药品研发机构、质检部门及高校实验室。药片硬度是评价其机械强度和质量稳定性的重要指标,直接影响片剂在包衣、包装、运输及服用过程中的完整性——硬度过低易导致破碎、磨损或粉尘产生,硬度过高则可能影响崩解与药物释放,进而降低生物利用度。
采用单点径向压缩法进行测试。操作时,将单粒片剂置于上下压板之间,由高精度伺服电机驱动上压板以恒定速度向下施压,直至药片破裂。内置的高灵敏度力传感器实时采集压力数据,并通过微处理器自动记录最大破裂力值,通常以牛顿(N)、千克力(kgf)或斯卡特单位(Sc)显示。整个测试过程快速(一般3–10秒)、重复性好、结果客观,远优于传统手动测硬方式。
现代药片硬度测试仪多为全自动或半自动智能机型,配备彩色触摸屏、自动校准、数据存储(可存数百组结果)、统计分析(平均值、标准差、最大/最小值)、合格判定及打印功能。部分高d设备支持USB/蓝牙数据传输、LIMS系统对接,并符合GMP/GLP规范。仪器结构紧凑,压板材质多为不锈钢或陶瓷,耐腐蚀、易清洁,且可适配不同形状(圆形、椭圆形、异形)和尺寸(直径3–25 mm)的片剂。
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