片剂硬度计是一种用于精确测量药片、维生素片、保健品片等固体制剂抗压强度(即硬度)的专业检测仪器,广泛应用于制药工业、药品研发、质量控制及教学科研领域。片剂硬度是评价其物理稳定性与机械强度的核心参数之一,直接影响片剂在包衣、包装、运输、储存及服用过程中的完整性。硬度过低易导致破碎、磨损或产生粉尘;硬度过高则可能延缓崩解,影响药物溶出和生物利用度。
通常采用径向压缩法(即沿片剂直径方向施加压力)。测试时,将单粒片剂置于上下压板之间,由精密电机或手动机构驱动上压板匀速下压,直至片剂破裂。内置的高精度力传感器实时采集作用力,并通过微处理器自动记录最大破裂力值,结果以牛顿(N)、千克力(kgf)或斯卡特单位(Sc)显示。整个过程快速(通常3–10秒)、重复性好、数据客观可靠。
现代片剂硬度计多为智能化设计,分为全自动、半自动及便携式等多种类型。高d机型配备彩色触摸屏、自动校准、数据存储(可保存数百组结果)、统计分析(平均值、标准差)、合格判定、打印及USB/蓝牙数据导出功能,支持符合GMP/GLP规范的数据管理。仪器结构紧凑,压板多采用不锈钢或陶瓷材质,耐腐蚀、易清洁,并可适配不同形状(圆形、椭圆形、异形)和尺寸(直径3–25 mm)的片剂。
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